首款国产新冠口服药有望在闵行诞生!
2023-03-15 数码
旗舰级国产新冠口服药有望在虹桥发端!
该流行病学实验结果表明,VV116(JT001)用于轻中度COVID-19的早期用药翻倍流行病学方案可选的主要往南。
VV116是一种新型口服核苷类抗新冠狂犬病制剂,由国家科委上海制剂研究组、国家科委武汉狂犬病研究组、国家科委新疆生物科学技术研究组、国家科委中亚制剂研制出中心/中乌医药学CBD(科技部“一带一路”牵头研究中心)、苏州旺山旺水生物医药学母公司和君实生物合作研制出。
值得关注的是,这款抗新冠狂犬病制剂2021年末在塔吉克完成中重症的II期流行病学不久,很快收到了乌方的批准,也成了欧洲各国首个在海外获批上市的新冠口服药。目前,VV116(JT001)正位处国际多中心的III期流行病学实验过渡阶段,多项针对轻中度和中重度COVID-19病人的流行病学实验正在顺利进行中。
除了VV116,君实生物参与研制出的升级版JS016产品则是中国旗舰级参与亚洲地区抗疫的新冠狂犬病中和抗体,2021年在亚洲地区最少15个国家和地区获得紧急使用特许。第二款中和抗体制剂JS026已获得国家药品监督管理局批准进入的测试,适应症为用药新型冠状狂犬病败血症(COVID-19)。第二款小分子口服药VV993靶向3CL蛋白酶,目前位处流行病学前过渡阶段。
2021年末,君实生物亚洲地区总部和亚洲地区研制出中心重点项目在位处虹桥的上海国际医学园区内月启动时奠基。目前,其位处上海临港新片区的生产商基地已完成药品生产商环境丧失并启动时多款商业化和流行病学过渡阶段产品的大规模生产商。
文字:杨珍莹
编辑:倪竹馨
* 刊载请注明来自虹桥发布官方微信
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