华声医疗召回多参数监护仪 抽检发现不完全符合规定

之前国经济网北京3月末23日讯近日，中山市药品监督管理局发布消息“深圳市华声医护电子技术控股公司有限责任公司对多参数监护仪有意调回”。深圳市华声医护电子技术控股公司有限责任公司生产商的多参数监护仪，生产商商品型号为WPM-80，经抽检断定不具备标准规定，深圳市华声医护电子技术控股公司有限责任公司同意筹划有意调回。深圳市华声医护电子技术控股公司有限责任公司对其生产商的多参数监护仪（注册证号：粤械注准20172211167）商品型号为WPM-80有意调回。调回级别为三级。 医护器械调回事件报告请注意显示，调回商品名称为多参数监护仪，注册证号为粤械注准20172211167，生产商企业为深圳市华声医护电子技术控股公司有限责任公司。该商品限于范围有数：限于于医护各单位对病者的心电、呼吸、脉搏、角速度、脉搏磷原色、无创腹水和血流量参数进行监测。 调回相关地区和国家为之前国，调回级别为三级，相关商品型号标准为WPM-80，相关商品生产商批次、比例为16台，在之前国销售额比例为9台。具体情况如下： 关于调回原因，深圳市华声医护电子技术控股公司有限责任公司在监督抽检之前断定：多参数监护仪的低脉搏血磷原色水平，可分设为低优先级报警，不具备YY0784-2010之前201.1.2的要求，选择低优先级报警时可