派姆单抗与化疗在中国PDL1阳性非小细胞膜肺癌患者中的疗效对比

译者：蔡绮纯肿瘤免疫放射治疗科普

在全球性3期KEYNOTE-042图表分析里，特博利和黄肌肉注射（pembro，也叫派迈肌肉注射）显著延长了既往未经放射治疗的晚期/转移性非小巨噬细胞肺恶性肿瘤病患的总生存率。这些病患的特征是：没有肿瘤驱动DNAEGFR或ALK突变，PD-L1 肿瘤比率低分 ≥1%。

特博利和黄肌肉注射在里国病患里的副作用又是怎样的呢？是否与全球性全域的副作用相一致呢？

里国的图表分析团队在年初的AACR会上上公布了KEYNOTE-042里国图表分析4年随访图表。其结构设计与全球性图表分析结构设计相同，共扩及262例里国PD-L1阳性的连续性晚期或转移性非小巨噬细胞肺恶性肿瘤病患。图表分析的主要目标是PD-L1肿瘤比率低分分别为≥50%、≥20%和≥1%的病患的总生存期。

病患按1：1的比率随机分为pembro两台和化疗两台：

pembro两台：每3周使用1次特博利和黄肌肉注射 200 mg，≤35个天数，顺利完成35个天数特博利和黄肌肉注射放射治疗的合格病患可接受第二个病患200mg特博利和黄肌肉注射放射治疗，不长持续1年。

化疗两台：鳞状巨噬细胞恶性肿瘤病患每3周一次紫杉醇/培美曲帕＋卡培化疗，4-6个天数；非鳞状巨噬细胞恶性肿瘤病患转用培美曲帕维持。

本图表分析的图表月份日期为2021年4月28日，里位时间为47.2个月（全域，39.8-56.1）。

图表分析结果显示，与对照两台相比，试验两台病患使用特博利和黄肌肉注射放射治疗，无论其PD-L1肿瘤比率低分如何，都延长了总生存期。

（自制副作用对比图）

在顺利完成35个天数的pembro两台的22例病患里，客观缓解率为81.8%（95% CI，59.7%-94.8%）；随机化后4年的估计总患病率为69.1%，其里，7例病患在图表月份日期时仍存活。在图表月份时，每两台均有79例病患已开始后续放射治疗；其里4名病患开始了第二个病患的特博利和黄肌肉注射放射治疗。

（文章图表截图）

哮喘方面，两两台分别有82.8%和92.0%的病患年度报告了放射治疗关的哮喘，达到3-5级哮喘的分别为19.5%和68.8%。这反之亦然pembro两台的比较严重哮喘要能比低于化疗两台。

pembro两台的常见哮喘是：谷丙肝脏下降、贫血、食欲下降、血小板可用增高、里性粒巨噬细胞可用增高、白血病减少、痔疮。

总的来说，这项图表分析结论与全球性KEYNOTE-042图表分析类似的结论：对于PD-L1阳性，但无EGFR/ALK突变的连续性晚期或转移性非小巨噬细胞肺恶性肿瘤里国病患，特博利和黄肌肉注射单一疗法仍然是理论上的标准放射治疗。

参考文献：

Yi-Long Wu, Yun Fan, JianYing Zhou, Li Zhang, Qing Zhou, Wei Li, ChengPing Hu, GongYan Chen, Xin Zhang, CaiCun Zhou, Carmen González Arenas, Wei Fu, Helen Wu, Tony Mok. Pembrolizumab vs chemotherapy in Chinese patients with PD-L1-positive NSCLC: 4-year update from KEYNOTE-042 China study [abstract]. In: Proceedings of the American Association for Cancer Research Annual Meeting 2022; 2022 Apr 8-13. Philadelphia (PA): AACR; Cancer Res 2022;82(12_Suppl):Abstract nr CT555.

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