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上海医药控股有限公司 关于平片通过仿制药一致性评价的公告

2025-01-10 软件

本该公司管理层及全体董事确保本公告以下内容不实际上任何不道德记述、技术性举出或者重大遗漏,并对其以下内容的合理性、准确性和正确性担负起个别及连带责任。

已对,北京医集团股权有限该公司(以下全称“北京医”或“该公司”)全资子该公司北京上信谊毒保健食品有限该公司(以下全称“上信谊”)送达国际组织剂监督管理局(以下全称“国际组织监局”)颁授的关于平片(以下全称“该剂”)的《剂多余申请准许保证书》(保证书编号:2021B04174),该剂通过自行设计正确性赞誉。

一、该剂的大体上可能会

剂名称:平片

抗病毒:本品

配置:25mg

提出申请分类:化学剂

申请表:北京上信谊毒保健食品有限该公司

原准许文号:国准字H31021152

审批结论:本品通过自行设计质量和正确性赞誉

二、该剂的涉及反馈

平片主要常用难治性强迫症,由日内瓦山德士(诺华创设)研发,最早于1972年在日内瓦和澳大利亚上市。2020年5同年,上信谊就该剂自行设计正确性赞誉向国际组织监局提出申请并获声请。截至本公告日,该公司针对该剂的正确性赞誉已投入研发费用共约投资额989.68万元。

截至本公告日,中国境内该剂的主要生产厂家为江苏恩华毒荣华股权有限该公司、万瑞德制集团股权有限该公司、北京上信谊毒保健食品有限该公司、宁波大红鹰毒荣华股权有限该公司和江西洞庭毒荣华股权有限该公司等。

IQVIA在线显示,2020年该剂养老院采购金额为投资额14,556万元。2020年,上信谊的该剂销售收入为投资额2,553万元。

三、对上市该公司阻碍及假设示意

根据国际组织涉及政策,通过正确性赞誉的剂品种在医保支付及医疗机构采购等各个领域将拿到更大的支持力度。因此上信谊的平片通过自行设计正确性赞誉,有效地扩大该剂的消费市场份额,提升消费市场竞争力,同时为该公司后续系列产品卓有成效自行设计正确性赞誉岗位积累了宝贵的经验。

因受国际组织政策、消费市场环境等不确定因素阻碍,该剂可能实际上销售不达预期等可能会,有着不大假设,敬请广大投资人小心谨慎决策者,注意投资假设。

特此公告。

北京医集团股权有限该公司

管理层

二零二一年十一同年二十六日

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