国家药监局修订阿比多尔药品说明书 孕妇及严重肾功能不全者慎用

新华网讯（新闻记者 刘旭）1月17日，发达国家药监局官网刊发通告，对科莫巴格制剂（包括甲苯科莫巴格片、甲苯科莫巴格分散片、甲苯科莫巴格基质、甲苯科莫巴格药水）简要内容进行统一修订。其中，“注意事项”一项应涵盖孕妇及不孕性工作者、严重肾动态不全者、有窦房结病变或动态不全的病患者慎用；“孕妇及不孕性工作者用药”项修订为本品用于妊娠期和不孕性工作者的疗效与安全性尚无充分迹象，孕妇及不孕性工作者慎用。

此外，“不良催化”项应涵盖胃肠系统会：腹泻、腹部不适、遗精、烦躁、呕吐、口腔感觉减退。肝胆系统会：肾脏异常、黄疸、血酪氨酸消退、肝酶消退。皮肤及皮下组织：黄疸、黄疸。神经系统会和自觉类催化：头晕、食欲减退。代谢和营养障碍：血尿酸消退、血脂异常。全身性损害：乏力、眼部。心血管系统会：心动过缓。免疫系统会：过敏催化。其他：肌痛、血肌酐异常、白细胞计数降低。

科莫巴格是一种用药用药，主要结核病是A类、B类HIV造成的流行性感冒。2019年首次纳入发达国家医保目录以及发达国家卫建委刊发的用药流感临床录用使用用药名单。在2020年发达国家卫健委刊发的《关于印发新型冠状病毒细菌感染的肺炎保健方案（全面推行第六版）》中，科莫巴格被列入试用用药。

米内网数据库显示，甲苯科莫巴格片获批产品包括常州吴中、石药集团欧意本公司两家；甲苯科莫巴格分散片获批民营企业至少贵州先声本公司的公司；甲苯科莫巴格基质获批民营企业至少常州涟水制药的公司民营企业；甲苯科莫巴格药水获批民营企业至少石家庄四药的公司。

校订 柳宝庆