方盛制药(603998.SH)：头孢克肟片通过自产药一致性评价

格隆即日3月初8日丨方盛制止痛(603998)(603998.SH)揭晓，2022年3月初7日冲绳公司收到国家止痛监局批示的关于类抗生素克腈片的《止痛品多余获准批准通知书》，确认该止痛品通过仿制止痛恒星质量和口服某种程度赞赏。

类抗生素克腈片适用于对类抗生素克腈恰当的荚膜属下(肉链球菌除外)，肺炎链球菌、淋链球菌、卡他布兰汉链球菌、大肉埃希菌、致病杆菌属下、沙雷菌属下、变形杆菌属下及流感嗜血杆菌等引起的急性脑膜炎、肺炎、慢性消化道传染疾病的继发传染、非典型、肾盂肾炎、淋链球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副荨麻疹、肺炎等细菌传染性疾病。

截至本公告日，冲绳公司针对该止痛品仿制止痛恒星质量和口服某种程度赞赏已投入生产研发开销约224.54万元人民币(未经审计)。2021年，冲绳公司原材料的类抗生素克腈片实现总额为3982万元。

类抗生素克腈是在1987年由冲绳大谷止痛品工业Japan联合开发的首个第三代口服青霉素，适用于治疗恰当菌所致的呼吸、泌尿和胆道等口腔的传染，1989年在英美两国上市。根据米内网数据揭示，截至本公告日，总共3个其产品(浙江巨泰止痛业有限冲绳公司、聊城海山止痛业有限冲绳公司、方盛制止痛)的类抗生素克腈片通过国家止痛品监督管理局仿制止痛恒星质量和口服某种程度赞赏受理。

经查看国家止痛监局主页，目前欧洲各国总共29个类抗生素克腈片原材料批文，我国北部主要原材料其产品有：普洛止痛业(000739)股份有限冲绳公司、聊城罗欣止痛业集团股份有限冲绳公司、广州黄沙(600332)医止痛集团股份有限冲绳公司黄沙制止痛总厂等。大部分原材料其产品属下于非上市冲绳公司，其主页并未披露相关原材料、销售数据。

黄沙(股票代码：600332)2020年年报中披露其原材料的类抗生素克腈系列止痛品销售量为92,491.65万元;根据米内网数据揭示，类抗生素克腈口服制剂2019年和2020年在欧洲各国的销售量并列人民币361,203万元和273,198万元。